Инсулин: выбор во спасение

«…Нас турбує те, що цього року управління охорони здоров’я нашої області планує для закупівлі не всі препарати інсуліну як вітчизняного, так й імпортного виробництва, котрі призначені хворим», — это обращение председателя Кировоградского городского общества больных сахарным диабетом Веры Вениаминовны Хижняк к председателю Кировоградской ОГА Андрею Николаенко, которое имеется в распоряжении редакции «УЦ».

Люди, жизнь которых каждый день зависит от спасительной ампулы, в шоке: они опасаются, что на этот раз государство не обеспечит их единственно возможным для них препаратом.

Конечно, эту тему стоило бы поднимать даже в том случае, если бы от неё зависела жизнь хоть десятка, а хоть и одного человека. Здесь же речь идет о тысячах — в Кировоградской области, согласно официальным данным, сегодня насчитывается 4,5 тысячи инсулинозависимых жителей. А их прирост составляет около 5 процентов ежегодно. Такими же темпами увеличивается и бюджетное финансирование закупок препаратов инсулина, и в 2013 году цена вопроса составляет более 12 миллионов гривен.

«Якщо наша держава турбується про хворих, то чому для одних пацієнтів інсулін закупається в необхідній, навіть надлишковій кількості, а інші хворі опиняться на межі виживання?» Этот вопрос, заданный в письме к губернатору, мы адресовали людям, от которых непосредственно зависит ситуация с обеспечением инсулином жителей Кировоградщины.

Как выяснилось, облздрав непосредственно в формировании заявок на ежегодную закупку инсулина за бюджетные средства не участвует. «Мы лишь объявляем и проводим тендер, — уточнил руководитель управления, он же председатель тендерного комитета Олег Рыбальченко. — Да, в нынешнем году в линейке представлены не все виды инсулина, но 27 позиций — это очень даже немало. Наименования мы определяем по критериям длительности удержания уровня глюкозы, медицинским показаниям и срокам хранения. Препараты, которые не вошли в список позиций на торги в нынешнем году, — вполне заменяемые, так что для людей это проблемы не составит».

«Кожен вид інсуліну — це окремий препарат, індивідуально підібраний для кожного пацієнта, це його шанс жити максимально повноцінним життям», — говорится, тем не менее, в письме от имени людей, которые, увы, не хуже медиков знают, как им жить и выживать с роковым диагнозом. И, похоже, иллюзий относительно собственного будущего и подобного отношения к ним не питают: «Хворі розуміють, що це зашморг на шиї, це повернення до тих часів, коли хворі вимушені були й зменшувати собі дозу, й використовувати інсулін з терміном придатності, який скінчився, це купівля інсуліну за власні кошти на невелику пенсію».

Руководитель областной медицины в числе прочего также апеллирует к министерским нормам, согласно которым импортных инсулинов в закупке может быть не более 30 процентов. Однако в данном случае речь идет как раз о перераспределении продукции отечественных производителей препаратов.

В результате одна из украинских компаний получит бюджетных средств в 2,5 раза больше (!), чем в минувшем году. И как раз та, которая напрямую, оказывается, зависит от поставок китайской субстанции, чьё производство не имеет сертификата GMP, как того требует украинское законодательство. Тогда как, наоборот, доля иностранных инсулинов в закупке нынешнего года заметно уменьшена. Таким образом, выбора у диабетиков практически не остаётся…

Как заверила нас областной эндокринолог Нелли Чернявская, которая сводит и непосредственно визирует окончательную заявку области, оснований ни для претензий, ни для жалоб, ни для беспокойства нет. «Мы формируем заявку в зависимости как от потребностей в том или ином виде инсулина, так и от остатков каждого конкретного вида препаратов». Кстати, торги прошлого года срывались нынешней компанией-фаворитом четыре раза и были проведены лишь в ноябре. Поэтому и остатки всех видов инсулинов пока имеются. «Все документы на остатки у нас есть. Пока проблемы нет. Пройдут торги, а там будем решать, как поступать дальше. На мое имя никаких жалоб ни непосредственно от людей, ни от городского общества больных сахарным диабетом не поступало. Если возникнет необходимость, в каждом случае будем подбирать препараты, возможность их замены есть», — утверждает Нелли Ивановна. Да, врач-эндокринолог в состоянии подобрать дозу инсулина и заменить его препаратом другого производителя. Но какие последствия этого для пациента будут через год-два?

Но если местные чиновники и профильные специалисты проблемы в замене одних препаратов на другие не видят, то государственный фармакологический центр МОЗ письменно предупреждает Постоянный тендерный комитет этого же министерства: теоретическое соответствие препаратов, которые относятся к одинаковым классификационным группам, существует. Но отличия в технологии производства приводят к разному составу добавок у разных производителей, что может влиять на переносимость больными этого препарата. А поскольку для инъекционных форм испытания на биоэквивалентность не проводятся, то, констатируют министерские фармацевты, установить эквивалентность биотехнологических препаратов разных производителей невозможно.

Кроме того, указывается госфармакологическим центром минздрава, производитель, в пользу которого, судя по документации к торгам-2013 на официальном портале «Державні закупівлі», склоняются на Кировоградщине, в том числе производит инсулины из… свиных. «В этом случае возможность загрязнения активного фармацевтического ингредиента остатками ферментов или побочных продуктов синтеза возрастает», — констатируют в министерстве. Проще говоря, в этом случае замена может быть, как минимум, неэффективной. Однако как раз «свиных» инсулинов, согласно официальным данным «Державних закупівель», область закупит почти в два раза больше (!), чем в прошлом году…

Вдобавок, при официально констатированном факте невзаимозаменяемости и при строго ограниченных сроках хранения большая часть препаратов, закупленных у нынешнего производителя-фаворита за бюджетные деньги, в лучшем случае останется невостребованной, поскольку срок хранения составляет около полутора лет, а запас препаратов допускается не более 10 процентов — на впервые выявляемых пациентов…

«Просимо не доводити хворих до безвиході та не загострювати соціальну напругу», — обращаются люди к руководителю области. Тем более что Кировоградщина стала единственной (!) областью в Украине (из 8 регионов, которые вышли на закупку в апреле), где спецификация тендерных торгов существенно отличается от зафиксированных в заявках потребностей больных. Неужели снова людей хотят лишить права выбора необходимого им препарата? Неужели на нас и здесь в очередной раз апробируют, мягко говоря, сомнительные методы и схемы?

Оксана Гуцалюк, «УЦ».